La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta dirigida tanto a los profesionales del sector salud como a la ciudadanía, sobre la distribución ilegal y falsificación de la vacuna Gardasil 9, presentación de 10 dosis (0.5 mL), utilizada contra el virus del papiloma humano (VPH).
La advertencia surge luego de acciones de vigilancia sanitaria, así como de la comparecencia de la empresa Merck Sharp & Dohme Comercializadora, S. de R.L. de C.V., junto con la compañía encargada de importar, almacenar y distribuir el biológico original en México. Ambas firmas informaron a la autoridad sanitaria que los lotes falsificados no corresponden a la presentación autorizada por COFEPRIS.
Entre los lotes apócrifos identificados se encuentran: 900-1197-NDC, 0006-4121-2, 900-1147 y 900-1227. Estos frascos presentan etiquetas en idiomas distintos al español y no cuentan con registro sanitario, lo cual representa un serio peligro para la salud pública, al desconocerse su origen, condiciones de fabricación, transporte, almacenamiento, y los componentes empleados en su elaboración.
COFEPRIS hace un llamado a la población para evitar el uso o aplicación de Gardasil 9 en presentación de 10 dosis (0.5 mL), independientemente del número de lote o fecha de vencimiento. En especial, se pide no utilizar vacunas que contengan leyendas en idiomas extranjeros y que no estén registradas oficialmente.
La dependencia federal también exhorta al personal médico a no adquirir ni administrar dicha versión falsificada de la vacuna. En caso de contar con información sobre su venta o distribución, se solicita presentar la denuncia sanitaria correspondiente.
Adicionalmente, si alguna persona ha recibido la vacuna Gardasil 9, 10 dosis (0.5 mL) y ha experimentado efectos secundarios o molestias, debe reportarlo a través del portal electrónico de COFEPRIS o escribir al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
Finalmente, se recuerda que antes de aplicar cualquier vacuna, se debe revisar cuidadosamente el empaque primario y secundario para asegurarse de que los datos del lote y la fecha de caducidad coincidan y que no existan irregularidades visibles en el producto.