CIUDAD DE MÉXICO, 25 de NOVIEMBRE, 2020._El Secretario de Relaciones Exteriores del Gobierno Federal, Marcelo Ebrard, dijo que ante las rutas que ha tomado México para poder contar con la vacuna del Covid-19, posiblemente en diciembre podría contarse con ella.
Recordó que dos vías que se diseñaron por parte de México para estar en tiempo y forma y tener acceso a las vacunas. Una es multiletaral, que es el “Covax”, que ahí se está participando y de la cual son uno de los promotores principales; y los acuerdos con diferentes empresas que están avanzando en materia de vacunas.
Hay tres convenios de precompra de México, la primera, “CanSino”; la segunda, “Pfizer”; la tercera, “AstraZeneca”, que ustedes recordarán, con apoyo de la Fundación Slim se hizo un convenio con Argentina y está en curso, esas tres en la semana han presentado diferentes estudios.
En el caso de “CanSino” también hay fase III en México en este momento y, en el caso de “AstraZeneca”, se está avanzando para la producción y distribución desde México a toda América Latina.
“Respecto a los avances de los estudios clínicos fase III, que es la fase última para determinar por parte de la autoridad regulatoria si una vacuna funciona o no funciona, si es segura o no es segura, en curso está CanSino; Janssen esperamos que esta semana lleguen las primeras dosis y en cuanto autorice Cofepris pues ya se pueda iniciar este estudio de fase III. Janssen es una empresa vinculada a Johnson & Johnson, más conocida en México, de origen norteamericana; Novavax, que ya presentó sus primeros documentos a Cofepris para la autorización; y CureVac, de Alemania, que ya nos dijo que tiene interés en hacer un estudio clínico en México”.
De confirmarse todo esto que acabo de decir, en las próximas semanas en México, habría cuatro estudios fase III.
“Me refiero a CanSino, en primer lugar, que ya está en curso. ¿Dónde estamos al día de hoy? Se prevén 15 mil voluntarios en México, de los 40 mil que participarán a nivel global en este proyecto de vacuna. Se lleva a cabo conforme a lo programado. Tengo el gusto de compartirles, el doctor Guillermo Ruiz Palacios del Instituto Nacional de Nutrición ‘Salvador Zubirán’, es el investigador principal de este estudio”.
Dijo que el día de ayer, la “Cofepris”, autorizó ocho centros adicionales para realizar el ensayo clínico en México, con esto suman ya 19 los centros autorizados. Recordarán que les había yo informado que serían 20, tenemos ya 19 autorizados y que han pasado por minucioso proceso de inspección.
Son 16 entidades federativas en este momento. Aguascalientes, Chihuahua, Ciudad de México, Coahuila, Durango, Guerrero, Hidalgo, Jalisco, Michoacán, Morelos, Nuevo León, Oaxaca, Puebla, Quintana Roo, Veracruz y Yucatán son los que están participando.
La empresa con sus propios análisis y dependiendo qué centro hay en cada entidad federativa las eligieron y así lo resolvieron, la vacuna, una vez que cuente con autorización de emergencia, sería enviada a México para hacer el llenado final y el envasado tipo lo que estamos haciendo con “AstraZéneca”.
“Ya CanSino está por decidir con qué empresa mexicana va a hacer esto y les puedo informar que los ensayos en Arabia Saudita, Rusia, Paquistán, están en curso también. Eso es CanSino. Luego, Pfizer, esto es una vacuna de origen norteamericano, es una empresa asociada entre Pfizer, norteamericana, y BionTech, alemana. El 20 de noviembre, Pfizer ingresó su solicitud de aprobación de uso de emergencia a la FDA de los Estados Unidos, el equivalente a Cofepris en Estados Unidos. Se espera que aproximadamente, el 10 de diciembre, reciban su autorización, esa es la expectativa. Claro que puede variar, depende de lo que decida la FDA; y después de cuatro días de que reciban la autorización inicie el programa de vacunación en Estados Unidos. Es decir, estaríamos entre el 14, 15 y 16 de diciembre”.
Marcelo Ebrard dijo que, en México, el día de hoy la Cofepris va a recibir información de “Pfizer” sobre las indicaciones o instrucciones para el proceso de vacunación, método de entrenamiento para quienes participen del personal de salud y la definición de características del expediente requerido para México, que son documentos o manuales que les pide Cofepris.
Mañana, 25 de noviembre, “Pfizer” va a ingresar el expediente técnico a la Cofepris para el inicio de su análisis, como lo hizo en Estados Unidos, entonces, estimamos en cinco días hábiles el que pueda llegar esta vacuna a México.
Sobre los avances que hay en el proyecto de “AstraZeneca-Oxford”, se dio a conocer ya la efectividad, que es muy alta, no se han detectado efectos secundarios graves en la información que nos han compartido, están entregando todo el tiempo reportes, la distribución logística es más sencilla relativa, si lo comparan con otras vacunas, porque es menos dos y menos ocho grados la temperatura que se requiere.
“Como recordaremos, esta vacuna no tiene fines de lucro. Las pruebas clínicas se han realizado en Japón, Rusia, Estados Unidos y la Gran Bretaña.El antígeno de esta vacuna está haciendo producido en Argentina y ya está listo el equipo mexicano para recibir y hacer posible que tengamos esta vacuna en tiempo y forma, y la transferencia de tecnologías se ha llevado a cabo gracias al apoyo de la Fundación Carlos Slim, a quien le agradecemos su respaldo en este proceso, pero vamos en tiempo”.
Entonces, en síntesis, dijo que es inminente que, si todo esto sale como se ha dicho y la autoridad regulatoria considera que se puede aprobar, como esperan que se apruebe en Estados Unidos y en Europa, México estará en diciembre también iniciando su proceso
